Estudio clínico de eficiencia de mascarillas Quirúrgicas frente a FFP2 & KN95
Estudio clínico de eficiencia de mascarillas Quirúrgicas frente a FFP2 & KN95
Desde el comienzo de la crisis del Covid19 nuestra empresa viene asesorando sobre la tipología de mascarillas validas para evitar contagio y transmisión del virus.
Consultadas fuentes como la OMS y entidades certificadoras nuestra conclusión es que la efectividad viene marcada por la eficiencia de filtración de los tejidos utilizados, así como por la morfología de las mascarillas, su sistema de fijación y el ambiente en el que se utilizan.
No encontramos evidencia ni lógica que demuestre una menor efectividad de las mascarillas quirúrgicas frente a las FFP2 o KN95.
La eficiencia de filtración no se mide en un sólo sentido del flujo respiratorio.
Después de numerosas consultas nos complace adjuntar un ensayo y estudio clínico que demuestra la equivalente efectividad de la mascarilla quirúrgica frente a FFP2 o KN95
Loeb M, Dafoe N, Mahony J, John M, Sarabia A, Glavin V et al. Surgical mask vs N95 respirator for preventing influenza among health care workers: a randomized trial. JAMA. 2009;302: doi 10.1001/jama.2009.1466
Revisores: Cuestas Montañés EJ1, Olivares Grohnert M2.
1Servicio de Pediatría y Neonatología. Hospital Privado. Centro Formador. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de Córdoba. Córdoba. Argentina.
2Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos, Universidad de Chile. Santiago. Región Metropolitana. Chile.
Fecha de recepción: 01/11/2009
Fecha de aceptación: 20/11/2009
Fecha de publicación: 10/12/2009
Resumen Estructurado
Objetivo: comparar la eficacia de la mascarilla quirúrgica y la mascarilla respiratoria con filtro N95 en la protección contra la gripe en personal de enfermería de hospitales de atención terciaria de Ontario.
Diseño: estudio controlado aleatorizado de no inferioridad.
Emplazamiento: unidades de emergencia, de pediatría y de medicina interna de ocho hospitales de la provincia de Ontario, Canadá.
Población de estudio: los profesionales de enfermería que fueran a trabajar más de 37 horas semanales en las unidades seleccionadas durante la temporada de gripe 2008-2009 y que hubieran aprobado un examen del uso de mascarillas. Fueron elegibles 478 personas, 446 fueron enroladas y 24 se perdieron antes del seguimiento.
Intervención: los profesionales fueron aleatorizados por un grupo independiente de investigadores, respecto al tipo de mascarilla que debían utilizar al atender a un paciente con una infección respiratoria febril (temperatura mayor de 38 grados).
Resultados principales: fueron analizados 212 profesionales del grupo mascarilla quirúrgica y 210 del grupo mascarilla respiratoria N95. Presentaron infección por influenza 50 (23,6%) en el grupo de mascarilla quirúrgica y 48 (22,9%) en el grupo mascarilla respiratoria N95 (diferencia de riesgo absoluto, -0,73%, IC 95%: -8,8% a 7,3%; prueba exacta de Fisher, P =0,86). Los grupos no presentaron diferencias en edad, género, tasa de vacunación anti influenza, patologías coexistentes, duración del seguimiento, incidencia de los subtipos de virus influenza y otros virus respiratorios, consultas médicas por síntomas respiratorios o compatibles con influenza, ausentismo laboral y miembros del hogar con síntomas gripales. Los 11 sujetos auditados del grupo mascarilla quirúrgica y 6 de 7 del grupo mascarilla respiratoria N95 estaban utilizando el dispositivo.
Conclusión: en los trabajadores de la salud, la mascarilla quirúrgica no ofrece una protección inferior contra la influenza comparada con la mascarilla respiratoria N95.
Conflicto de intereses: no declarados.
Fuente de financiación: Agencia de Salud Pública de Canadá.
Comentario Crítico
Justificación: la pandemia de Gripe H1N1 constituye un grave problema para la salud pública a nivel mundial. Hasta el momento, no existía evidencia consistente sobre la eficacia de la utilización de la mascarilla quirúrgica para prevenir el contagio de gripe entre trabajadores de la salud. Probar la efectividad y eficacia de métodos de barrera respiratoria, económicos y cómodos, es de suma importancia, ya que otras medidas preventivas como la inmunización efectiva o la profilaxis antiviral, son de una disponibilidad más reducida, y su eficacia es dudosa.
Validez o rigor científico: se trata del primer trabajo multicéntrico, a gran escala, aleatorizado y controlado, que estudia la no inferioridad de la mascarilla quirúrgica comparado con la mascarilla respiratoria N95. Fue además realizado con una gran muestra de sanitarios con un alto índice de adherencia. El resultado principal a medir fue el diagnóstico clínico de síndrome gripal H1N1 por PCR y elevación de los títulos específicos de hemaglutinina, lo que aumenta la sensibilidad y poder de la prueba, ya que se detecta también a los casos asintomáticos. Los datos fueron analizados por intención de tratar, relatando muy detalladamente los motivos de salida del protocolo. Los sujetos presentan igualdad en las condiciones basales. El ensayo no fue cegado para los participantes. Dentro de las limitaciones que presenta, podemos citar, como lo mencionan los autores, la diferencia entre la adherencia al uso de mascarilla N95 (87,5%) comparado con el 100% en la mascarilla quirúrgica, este hecho podría subestimar la eficacia preventiva de la primera sobre la segunda, sin embargo este análisis se efectuó en un reducido número de sujetos. Tampoco se contempla el efecto de otras intervenciones preventivas demostradas, como la higiene de manos y la respiratoria (control de la forma de toser), ni se ajustó el riesgo de contagio al contacto con los casos sospechosos.
Importancia clínica: la demostración de que la eficacia y eficiencia de la mascarilla quirúrgica para prevenir el contagio de gripe en trabajadores sanitarios, es tan buena como utilizar máscaras respiratorias de alta filtración, es vital para instruir y preparar al personal en su uso correcto, con el fin de disminuir no sólo el contagio, sino también la circulación viral en los medios sanitarios donde se atienden pacientes, sean estos ambulatorios o internados.
Aplicabilidad en la práctica clínica: las mascarillas respiratorias N95 son de un coste elevado e incómodas especialmente si son utilizadas por largos períodos y en ambientes calurosos. Las ventajas económicas y prácticas del uso de la mascarilla quirúrgica para el personal de salud son evidentes.
Conflicto de intereses de los autores del comentario: no existe
Cómo citar este artículo
Cuestas E, Olivares Grohnert M. La mascarilla quirúrgica posee la misma eficacia que la mascarilla respiratoria N95 para prevenir la gripe en trabajadores de la salud. Evid Pediatr. 2009;5:82.
Bibliografía